冷凍干燥生產(chǎn)線的詳細(xì)資料

在凍干粉針?biāo)幤返纳a(chǎn)過程中，為了控制人員對藥品的污染、更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量和更好地控制風(fēng)險，自動進(jìn)出料系統(tǒng)在藥廠的應(yīng)用逐漸普及。

根據(jù)自動進(jìn)出料系統(tǒng)的自動化程度，可以將其分為半自動進(jìn)出料系統(tǒng)和全自動進(jìn)出料系統(tǒng)兩大類；其中，全自動進(jìn)出料系統(tǒng)根據(jù)設(shè)備形式又可以分為：（1）移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)；（2）固定式自動進(jìn)出料系統(tǒng)；

冷凍干燥生產(chǎn)線半自動進(jìn)出料系統(tǒng)
配備半自動進(jìn)出料的凍干機(jī)有以下幾個特點(diǎn)：
（1）凍干機(jī)無等高進(jìn)料功能；
（2）凍干機(jī)僅通過開大門進(jìn)料，無小門；
（3）半加塞西林瓶需要套框后再進(jìn)料。
半自動進(jìn)出料系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)在于，投入很少的成本即可完成對老車間凍干轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的改造，實(shí)現(xiàn)無風(fēng)險的搬運(yùn)和傳送，取代了原來的人工操作模式，大大提高了生產(chǎn)效率，滿足了無菌轉(zhuǎn)運(yùn)的要求。

半自動進(jìn)出料系統(tǒng)分為整列系統(tǒng)、轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)和脫框系統(tǒng)三大部分；整列及輸送部分主要與灌裝機(jī)相接，對灌裝后的西林瓶進(jìn)行整理裝框，根據(jù)不同設(shè)備的要求，可以做成手動形式或自動形式，主要有平臺式套框裝置、網(wǎng)帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等；轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)分為網(wǎng)帶式和小車式；脫框系統(tǒng)分為人工脫框和自動脫框。

冷凍干燥生產(chǎn)線全自動進(jìn)出料系統(tǒng)
配備全自動進(jìn)出料的凍干機(jī)必須滿足以下幾個條件：
（1）凍干機(jī)必須帶有進(jìn)出料的小門，并且可以實(shí)現(xiàn)自動開閉；
（2）凍干機(jī)板層可以實(shí)現(xiàn)等高位置的進(jìn)出料，也就是說所有板層的進(jìn)出料全部在同一個高度；
（3）板層定位精度要求高，可以實(shí)現(xiàn)與自動進(jìn)出料裝置的無縫對接；
（4）板層兩側(cè)帶有導(dǎo)向軌道。

全自動進(jìn)出料系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)在于，整個生產(chǎn)過程中無人為干預(yù)，zui大程度降低人員對藥品的污染，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)過程可追溯。
1移動式自動進(jìn)出料
移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)包括進(jìn)料站、進(jìn)出料車和出料站。
在生產(chǎn)過程中，進(jìn)料時進(jìn)出料車需要頻繁的與進(jìn)料站和凍干機(jī)對接，將進(jìn)料站上的物料轉(zhuǎn)運(yùn)到凍干機(jī)內(nèi)進(jìn)行凍干；出料時，進(jìn)出料車需要頻繁的與凍干機(jī)和出料站對接，將凍干機(jī)內(nèi)的物料轉(zhuǎn)運(yùn)到出料站上。進(jìn)出料車一次轉(zhuǎn)運(yùn)一個板層的物料。
移動式自動進(jìn)出料的優(yōu)點(diǎn)為：
（1）一個板層一次完成進(jìn)出料；
（2）適合于2臺或2臺以上凍干機(jī)設(shè)備；
（3）可以實(shí)現(xiàn)單邊進(jìn)出料或者一邊進(jìn)料一邊出料；
（4）凍干機(jī)之間的距離可以更加緊湊。

2固定式自動進(jìn)出料
固定式進(jìn)出料系統(tǒng)為灌裝后的西林瓶，一排排的依次進(jìn)入凍干機(jī)，凍干完成后又從凍干機(jī)內(nèi)一排排的出料進(jìn)入軋蓋機(jī)。
固定式自動進(jìn)出料的優(yōu)點(diǎn)在于：
（1）逐排實(shí)現(xiàn)進(jìn)出料；
（2）適合于1臺或多臺凍干機(jī)；
（3）單邊或同側(cè)進(jìn)出料；
（4）凍干機(jī)大門通常位于機(jī)修室，凍干機(jī)在無菌室內(nèi)只有進(jìn)出料小門；
（5）可應(yīng)用于低溫進(jìn)料；
（6）有du藥品的*環(huán)境生產(chǎn)。

固定式自動進(jìn)出料動態(tài)視頻

隨著國家GMP法規(guī)要求的日益具體化、化，藥品生產(chǎn)的法規(guī)符合性也約來越被重視。自動進(jìn)出料系統(tǒng)，能消除凍干粉針核心區(qū)域人員交叉污染，防止人為出錯，生產(chǎn)過程可被復(fù)制和驗(yàn)證，降低工人勞動強(qiáng)度。同時，對于一些敏感性、有毒性的產(chǎn)品而言，可以對操作人員的安全起到很好的保護(hù)作用。

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